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致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术

日期:2019-04-19 22:19
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摘要:<p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术</span> </p> <p> <br /> </p> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">在制药过程中,大输液、注射液、安瓿瓶、西林瓶等很多药品需要监测注射剂容器里顶空氧含量是源于确保氧敏感产品稳定性和效能的需求。氧气会对药品产生反应,导致药品脱色、溶解率和外观的改变,甚至产生毒性,或其他与负面影响有关的药理学的特性,同时药品的</span><span style="white-space:normal;font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">效能减少也会直接影响到货架期的损失,此类产品暴露在氧气中还会导致产品失效</span><span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">。在氧敏感产品的开发过程中,需要开展研究调查配方与氧的相互作用。货架期末端的稳定性研究证实产品的确保留了效能在指定的氧浓度下。此类研究使得初级包装zui初适合的顶空氧浓度的技术参数成为可能。此外,顶空氧浓度经常被监测在灌装过程中作为吹扫系统的在线过程控制(IPC),用来使顶空氧浓度低于所需的技术要求。</span><span style="white-space:normal;font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术</span> </p> <img src=/"/zt_yizimg_com/ComFolder/200098014/image/201902/201902221210712681.png alt="" /><br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">不幸的是,现有的用于监测注射剂容器顶空氧的分析方法很慢而且是破坏性的。这使得顶空氧检测花费大量时间和资源。传统的破坏性技术,比如电化学方法或气相色谱,很难执行或对灌装过程在线实时反馈。测量破坏性的本质也意味着这些传统方法不能用于产品的100%检测。一旦容器的隔膜被刺穿来顶空采样,容器完整性就被破坏了。产品因此被损坏了,也产生了费用,由于是破坏性的,还需要处理分析的样品。</span><br /> <br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">全新奥地利TecSense在线顶空分析仪用于快速无损的顶空氧含量分析可以帮助灌装线上吹扫效果的监测简单化。简单的说就是通过光学探头直接照射,在封装钱上氧点,该氧点不会和药品产生反应,目前得到欧洲FDA的证明文件,该探头可以直接实时监测大输液、注射液、安瓿瓶、西林瓶等药品包装封装后的顶空残氧含量。</span><span style="white-space:normal;font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术</span><span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;"></span><br /> <p> <br /> </p> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">TecSense能够测量密封注射剂容器里顶空氧浓度以快速和无损的方式。同时具有TecSense实验室破坏型残氧分析仪,可以对在线的残氧仪进行比对,</span> </p> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">比对结果表明,TecSense在线顶空分析仪测试十分准确。</span> </p> <p> <br /> </p> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">TecSense在线顶空分析仪还具有以下特点:</span> </p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">在灌装过程中对吹扫效果的快速反馈</span><br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">可扩展为产品的100%检测,自动工艺监控确保质量</span><br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">测量与操作者专长无关</span><br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">N2吹扫系统高效准确的优化和验证</span><span style="white-space:normal;font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术</span><span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;"></span><br /> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">没有处理被破坏产品的浪费</span><br /> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">低持续耗材费用</span> </p> <p> <br /> </p> <p> <span style="font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">如需要</span><span style="white-space:normal;font-size:12px;font-family:SimSun;color:#666666;">致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术等更多信息请随时致电英肖仪器中国021-66015906</span> </p>

致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术


在制药过程中,大输液、注射液、安瓿瓶、西林瓶等很多药品需要监测注射剂容器里顶空氧含量是源于确保氧敏感产品稳定性和效能的需求。氧气会对药品产生反应,导致药品脱色、溶解率和外观的改变,甚至产生毒性,或其他与负面影响有关的药理学的特性,同时药品的效能减少也会直接影响到货架期的损失,此类产品暴露在氧气中还会导致产品失效。在氧敏感产品的开发过程中,需要开展研究调查配方与氧的相互作用。货架期末端的稳定性研究证实产品的确保留了效能在指定的氧浓度下。此类研究使得初级包装zui初适合的顶空氧浓度的技术参数成为可能。此外,顶空氧浓度经常被监测在灌装过程中作为吹扫系统的在线过程控制(IPC),用来使顶空氧浓度低于所需的技术要求。致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术


不幸的是,现有的用于监测注射剂容器顶空氧的分析方法很慢而且是破坏性的。这使得顶空氧检测花费大量时间和资源。传统的破坏性技术,比如电化学方法或气相色谱,很难执行或对灌装过程在线实时反馈。测量破坏性的本质也意味着这些传统方法不能用于产品的100%检测。一旦容器的隔膜被刺穿来顶空采样,容器完整性就被破坏了。产品因此被损坏了,也产生了费用,由于是破坏性的,还需要处理分析的样品。

全新奥地利TecSense在线顶空分析仪用于快速无损的顶空氧含量分析可以帮助灌装线上吹扫效果的监测简单化。简单的说就是通过光学探头直接照射,在封装钱上氧点,该氧点不会和药品产生反应,目前得到欧洲FDA的证明文件,该探头可以直接实时监测大输液、注射液、安瓿瓶、西林瓶等药品包装封装后的顶空残氧含量。致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术


TecSense能够测量密封注射剂容器里顶空氧浓度以快速和无损的方式。同时具有TecSense实验室破坏型残氧分析仪,可以对在线的残氧仪进行比对,

比对结果表明,TecSense在线顶空分析仪测试十分准确。


TecSense在线顶空分析仪还具有以下特点:

在灌装过程中对吹扫效果的快速反馈
可扩展为产品的100%检测,自动工艺监控确保质量
测量与操作者专长无关
N2吹扫系统高效准确的优化和验证致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术
没有处理被破坏产品的浪费

低持续耗材费用


如需要致力于大输液注射剂药品顶空氧含量在线过程实施监控的TecSense残氧仪全新技术等更多信息请随时致电英肖仪器中国021-66015906